从2006年试行药品电子监管开始,我国药品信息化追溯探索实践已进行了15年。而近日,国家药监局召开全面加强药品监管能力建设工作会议,会议要求全系统以更大力度加强药品监管,进一步加快提升监管工作的科学化、法治化、国际化及现代化水平。
一、什么是药品追溯采集
药品追溯是通过给每盒药品一个编码,以实现对药品生产、流通和使用环节进行全过程监控,进而促进行业规范发展,保障人民群众用药安全。这是《中华人民共和国疫苗管理法》和新修订《中华人民共和国药品管理法》提出的要求,随着相关配套法规出台、相关标准规范完善、跨部门协同加强,药品追溯将进一步促进药品监管和产业高质量发展。
二、什么是药监码
药监码也叫药品追溯码,就如同药品的电子身份证号码,用于唯一标识药品销售包装单元,是由一系列数字、字母和(或)符号组成的代码,通过一定的载体(如一维码、二维码、电子标签等)赋码到药品的各级销售包装单元上。
三、药监码如何上传码上放心追溯服务平台
以较早与阿里健康“码上放心”平台建立战略合作企业——销邦科技的方案为例,给大家一步步介绍如何扫码上传“码上放心”平台。
1、首先药企需在“码上放心”平台注册开通账号
2、其次购买能扫描药品电子监管码的设备,比如销邦的SK9028药监码PDA;
3、“码上放心”平台下载“往来单位”,方法:电脑上打开“码上放心”平台>信息管理>往来单位管理>导出;
4、“码上放心”平台下载“药品信息”,方法:电脑上打开“码上放心”平台>信息管理>药品信息查询>导出;
5、设置扫描设备,在SK9028药监码PDA上打开“药监通”APP,选择wifi连接模式,进入后点击“系统设置”,“接口地址”换成自己电脑的IP地址后保存设置;
6、“往来单位”、“药品信息”导入药监码PDA,打开“药监通”APP,点击“基础数据”,再分别点击“往来单位下载”、“药品信息信息下载”即可将数据导入药监码PDA;
7、药品入库扫描上传“码上放心”,打开“药监通”APP,点击“药品批发入库”,选择好“往来单位”,然后扫描药盒或药箱上的药品电子监管码,数据会自动传至电脑端的“码上放心”客户端上,确认正确后,点击底部的上传按钮,即可完成扫码上传操作;
8、药品出库扫描上传“码上放心”,打开“药监通”APP,点击“药品批发出库”,选择好“往来单位”,然后扫描药盒或药箱上的药品电子监管码,数据会自动传至电脑端的“码上放心”客户端上,确认正确后,点击底部的上传按钮,即可完成扫码上传操作;
以上就是关于药监码如何上传码上放心追溯服务平台的介绍,如果还有不清楚的,可百度搜索销邦科技官网咨询。对所有药企而言,布局药品追溯采集是一项不得不做的事情,企业只有提早布局,才能先发制人。
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